两种不同形状内包装材料生产的人血白蛋白质量可比性研究

摘要： 目的 比较2种不同形状的药包材包装的人血白蛋白质量，为制剂企业选择可满足药品生产和使用要求的药包材提供依据，保证药品质量，满足临床需求和使用安全。方法 对2种药包材包装的人血白蛋白在（25±2）℃进行6个月的稳定性考察，观察不同时间点的产品质量指标变化，并对2种药包材包装的人血白蛋白密封性进行分析。结果 加速稳定性考察中，2种内包材生产的人血白蛋白在各考察时间点的质量指标均符合... （共7页）