1.1 食品污染物。在生产、加工、储存、运输、销售等过程中混入食品中的物质,如有毒金属等;或在农业生产中使用农药后残留在农作物中的有害物质。污染物一词一般也包括生物性有害因素,如细菌、病毒、霉菌及霉菌毒素、寄生虫...[继续阅读]

    2.1 生物性因素: 包括主要使食品腐败变质的一般非致病性微生物,能引起食物中毒和传染病的病原菌 (如沙门氏菌属、志贺氏痢疾杆菌属和炭疽芽孢杆菌等),肠道病毒和寄生虫,有致癌、致突变、致畸或急、慢性中毒作用的黄曲霉毒素...[继续阅读]

    1.1 不同种属动物或不同实验系统的饲养和管理设施。小动物: 屏障系统 (万级),适用于SPF级动物;大、小动物:亚屏障系统 (10万级),适用于清洁级动物;大、小动物: 开放系统,适用于普通级动物。1.2 动物的检疫和患病动物的隔离治疗设施...[继续阅读]

    严格控制符合GLP的环境条件实验室应人、物分流运行,防止互相污染,温度控制在20±3℃,相对湿度30%～70%,空气流通并经过滤,光照12h,控制噪声。...[继续阅读]

    3.1 机能技术方面仪器配置要求: 心电图机、恒温水浴灌流系统、微循环显微仪等16项。3.2 形态技术方面仪器设备配置要求: 体视显微镜、倒置显微镜、超净工作台等23项。3.3 分析技术方面仪器设备配置要求: 高速离心机、分光光度计...[继续阅读]

    应有足够的贮存供试品和档案资料的设施。...[继续阅读]

    配备机构负责人、质量保证部门负责人和相应的质量保证工作人员。具备相应的研究人员。制定完善的管理制度,各级人员职责明确。...[继续阅读]

    具备严谨的科学作风和良好的职业道德。具备相应的学历,经过专业培训,具备完成所承担的研究工作需要的知识结构、工作经验和业务能力,工作人员进行专业培训后方可上岗。熟悉 GLP的基本内容,严格履行各自职责。...[继续阅读]

    各项工作的标准操作规程 (SOP) 安全性评价研究结果,可受主客观多种因素的影响,为了尽量减少这些影响,防止 “假阳性”或“假阴性”结果的出现,也为了便于 “追因”检查,对安全性评价研究实验所涉及的各个方面都必须制定出SO...[继续阅读]

    各种记录的文书材料发生偶然性错误的可能性存在于实验过程的所有方面,要求对于在实验实施过程中每时每刻进行的所有操作、发生的一切情况,不分巨细地全部记录下来。在事后客观地评价实验结果的可信性时,这些记录便成为非...[继续阅读]