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 《中国药典》将任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药品质量标准中的杂质,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。既定工艺是指经国家药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺 (共 903 字) [阅读本文] >>