一、药品的概念和分类

    (一)药品(drug)是“药物”和“药材”两个概念的统称,是指用于预防、治疗和诊断人的疾病,有目的地调节人体的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。(二)麻醉药(habitformingdrug)系指连续使用后易产生依赖性、能成瘾癖的药品......查看详细>>

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二、药品的特殊性质

    药品是特殊商品,有着与一般商品不同的特殊性质和用途,主要有以下4个方面。(一)药品的专属性药品本身的成分组成是专一的,有很强的专属性,并能用一定的专属性方法将其鉴别出来。药品又是专用于治病救人的专用商品,多数如处方......查看详细>>

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三、药品的分类和处方药与非处方药分类管理的过程及历史

    药品的分类是随着药品的产生而逐步形成的管理办法,因而,经历了一个漫长的过程和发展历史。中国药品的产生,可追溯到“神农尝百草”的远古时期。据史料记载,远在公元前11世纪以前的夏商时代,我国就有了酒和汤剂的发明。长沙......查看详细>>

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第2节 我国药品分类管理办法

    为加强对药品的监督管理,保证药品质量和用药安全,国家制定了《中华人民共和国药品管理法》(简称《药品管理法》),已于1985年7月1日开始实施。1999年7月,国家对《药品管理法》又进行了修订,2001年2月,新的《药品管理法》经第九届......查看详细>>

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一、遴选原则

    应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便。......查看详细>>

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二、范围与依据

    国家第一批非处方药的西药遴选自《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)、1996年以前中华人民共和国卫生部颁布的《药品标准》(以下简称《标准》)、《新药品种资料汇编》(以下简称《汇编》)、《中国药典》1995年版(第......查看详细>>

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三、遴选分类

    西药非处方药分类是参照《国家基本药物目录》,根据非处方药遴选原则与特点,划分23类。中成药非处方药分类是参考国家中医药管理局发布的《中医病证诊断疗效标准》,将其中符合非处方药遴选原则的38种病证归属为7个治疗科,即......查看详细>>

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四、遴选结果

    《国家非处方药目录》(第一批)于1999年6月11日公布,其中,西药为23类165个品种(每个品种含有不同剂型)。其中,“活性成分”121个,既可单独制成制剂,也可作为复方制剂成分;“限复方制剂活性成分”25个,仅限作为复方制剂成分,而不能单......查看详细>>

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五、特殊药品的处理

    根据非处方药遴选原则,医疗用毒性药品、麻醉药品以及精神药品原则上不能作为非处方药。但根据国际惯例和治疗需要,个别麻醉药品与少数精神药品可作为“限复方制剂活性成分”使用。因此,第一批目录中,有3个精神药品属这一类......查看详细>>

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六、药品名称

    西药名称采用通用名,个别品种在通用名后注有常用名。中成药用国家规定的名称。......查看详细>>

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