主要是研究人体对新药的耐受性,提出初步的、安全有效的给药方案,以指导下个阶段临床试验研究。本期试验仅限于在省卫生行政部门或卫生部指定的医院内进行。具体包括:新药在一定剂量范围内的药物代谢动力学(吸收、分布、代...[继续阅读]

    指碳架由10个碳原子组成的萜类,含有2个异戊二烯单位,也称单萜。主要存在于挥发油当中,为一类天然的化合物。...[继续阅读]

    系指在24小时内,用于预防、治疗或诊断的药物总剂量,即一日3次或一日4次等给药剂量的总和。临床常采用的一日3次或一日2次等给药方法,一般系指白天而言:一日4次或每隔几小时一次者,多指在24小时内,皆以相等时间间隔用药,如抗感...[继续阅读]

    也称作一点安瓿,此类安瓿因在其曲颈处有一似英文字母V形的小凹痕,故名。由于此种安瓿的切割面小,在折断时边缘整齐,很少落下玻璃屑,故可提高临床使用前注射的澄明度。...[继续阅读]

    中药材中一物多药较为普遍。即来源于一种植物(动物),包括多种药用部位。一物多药是自古以来在医疗实践经验中得到的认识。如橘树的入药部位有:橘皮(陈皮)、青皮、橘核、橘络、橘叶等。又如:莲入药有荷花、荷叶、荷梗、莲房...[继续阅读]

    系指对收载于三级药品标准中的药品所进行的审批。凡具有《药品生产企业许可证》和《营业执照》的企业单位,须按规定内容报地(市)卫生行政部门及药检所。经药品检验所检验合格后,由地、市卫生行政部门签署意见,转报省卫生厅...[继续阅读]

    系新药特殊毒理学研究中的致畸试验。即选用一种或一种以上性成熟的试验动物,交配前雄性动物连续给药60天以上,雌性动物连续给药14天。雌雄动物在确定已经交配后,继续给药至多数胚胎器官发生期。于其妊娠末期及时解剖,观察妊...[继续阅读]

    单位时间内药物或底物以一定的份数或百分数转化、吸收的过程为一级动力学过程。如吸收和肾小球的滤过作用为被动转运过程,转运速率与体内药量成正比。该过程的绝对速率呈稳步下降。...[继续阅读]

    一种能溶于多数有机溶剂,成膜性能良好的辅料。乙基纤维素与碱或一些主药无相互作用,它可用作粘合剂,也可用作薄膜包衣。...[继续阅读]

    是多糖结构鉴定重要反应之一。多糖经过乙酰解反应,可以生成乙酰化单糖和乙酰化寡糖,此种低聚寡糖分子中甙键的性质能够说明多糖的组成,例如纤维素经乙酰解反应,除生成乙酰化葡萄糖外,主要产物是八乙酰化纤维双糖,说明纤维...[继续阅读]