在指标性成分难以全面准确反映药材质量, 内在成分与传统性状划分之间规律尚不明确的情况下, 采用市场便于掌握使用的性状鉴别等简单、方便、实用的方法进行规格等级的划分, 必要时可采用现代分析仪器等对组织、分子、理化...[继续阅读]

    标准编制的整体结构应符合GB/T1. 1—2009 的有关规则。正文包括: 范围、规范性引用文件、术语和定义、技术内容、附录等部分。...[继续阅读]

    5.2.1 封面封面应给出标准的名称、英文译名、标准层次、标志、编号、发布部门等信息。5.2.2 前言主要说明标准编制所依据的起草规则; 标准的提出信息和归口信息; 标准的起草单位和主要起草人。...[继续阅读]

    5.3.1 标准名称本系列标准的命名规则是: 中药材商品规格等级+ 中药材名称。5.3.2 范围置于正文的起始位置。明确界定标准化对象和所涉及的各个方面, 指明标准或其特定部分的适用界限, 必要时可指出标准不适用的界限。5.3.3 规范性...[继续阅读]

    5.4.1 术语和定义仅给出为理解标准中某些特定术语所必需的定义。5.4.2 规格等级划分的基本要求规格等级划分时, 应包含下列内容:a) 因广泛栽培所致不同产地药材质量变化较大的情况下, 有道地产区的药材, 在规格栏下可单独设道地...[继续阅读]

    5.5.1 合格性检查进行规格等级划分药材均应是合格的药材, 有《中国药典》标准的药材应符合相关要求, 未收载入《中国药典》的药材应符合其他相关标准的要求; 对划分中采用高于药典的限定指标, 如指标性成分含量或安全性指标等...[继续阅读]

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    5.7.1 资料性附录中药材在历代长期的应用中出现基原与产地变迁, 临床长期优选中形成道地, 历代实践中归纳出丰富的品质评价方法, 在资料性附录中将历代关于药材道地产区和品质及商品沿革列出, 作为补充。5.7.2 参考文献置于最后...[继续阅读]

    A.1.1统货　uniformly - priced goods对药材质量好坏、个头大小等, 不进行区分。A.1.2选货　categorized by grade对药材质量好坏进行区分, 个头大小等进行分拣, 以划分出等级。A.1.3干货　dry goods含有一定的水分, 但不致引起内部的霉烂变质为度...[继续阅读]

    采用简表的形式详细列出药材规格等级并做性状鉴别描述, 对相同性状特点的描述写在共同点内, 并在区别点内详细写出划分的要点, 可根据各药材实际情况进行列表, 以下列出通用简表, 如表A.1。表A.1　规格等级划分简表续表...[继续阅读]