新药稳定性是指药品在生产制备后,经过运输、贮藏、周转直至临床应用前的一系列过程中质量变化的程度。药品的稳定性是其质量的重要评价指标之一,是确定新药有效期的主要依据,新药在申请临床试验时需报送初步稳定性试验资...[继续阅读]

    质量标准中所需对照品,如为现行国家药品标准收载并由中国药品生物制品检定所提供者,可直接按类别采用。但应注明所用化学对照品的批号、类别等。其他来源的品种则应按以下要求提供资料。一、化学对照品1.对照品的来源由植...[继续阅读]

    根及根茎类中药是以植物地下部分入药的药材总称。绝大多数来源于草本的双子叶和单子叶植物,少数为蕨类植物。药用部位主要包括根(radix)和根茎(rhizoma)2个器官,通常分为根(含块根)、根及根茎、根状茎、块茎(tubera)、球茎(cormus)、...[继续阅读]

    本品为蚌壳蕨科(Dicksoniaceae)植物金毛狗脊Cibotiumbarometz(L.)J.Sm.的干燥根茎。主产于福建、四川等地。全年均可采收,以秋季至冬季采收最佳,挖取根茎,除去地上部分及柔毛,洗净,晒干。本品多趁鲜切片晒干,称“生狗脊片”;或沸水煮或蒸...[继续阅读]

    本品为常用中药。始载于《神农本草经》,列为下品。李时珍曰:“数根丛生,一根数茎,茎大如箸,其涎滑。其叶两两对生,如狗脊之叶而无锯齿,青黄色,面深背浅。其根曲而有尖嘴,黑须丛簇,亦似狗脊根而大,状如伏鸱。”“此草叶茎似凤...[继续阅读]

    本品为水龙骨科(Polypodiaceae)植物槲蕨Drynariafortunei(Kunze)J.Sm.的干燥根茎。主产于湖北、浙江、广西、四川、广东、贵州、云南、江西、福建等地。全年均可采挖,一般多在农闲时或4～8月挖取根茎。鲜用者去净泥土,除去残叶即用。干用...[继续阅读]

    本品为常用中药。始载于《神农本草经》,列为下品。李当之称之为“将军”。陶弘景曰:“大黄,其色也。将军之号,当取其骏快也。”关于产地,吴普谓:“生蜀郡北部或陇西(今甘肃)。八月采根,根有黄汁。”关于形态,苏颂谓:“以蜀川...[继续阅读]

    本品为蓼科(Polygonaceae)植物拳参PolygonumbistortaL.的干燥根茎。主产于华北、西北及山东、江苏、湖北等地。初春发芽时或秋季茎叶将枯萎时采挖,除去茎叶及泥沙,晒干,再除去细根。【化学成分】含鞣质8.7%～25%,淀粉12%～45.8%,糖类5.7%～...[继续阅读]

    本品为蓼科(Polygonaceae)植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc.的干燥根茎及根。主产于江苏、浙江、安徽、广东、广西、四川、云南、贵州等地。春、秋两季采挖,洗净,趁鲜切段或切片晒干。【化学成分】主含游离蒽醌及其苷类,如大黄素...[继续阅读]

    本品为常用中药。始载于《开宝本草》,谓:“根大如拳,有赤白二种。赤者雄,白者雌。”《本草图经》载:“春生苗,其茎蔓延竹木墙壁间,茎紫色。叶叶相对如薯蓣(山芋),而不光泽。夏秋开黄白花……结子有棱,似荞麦而细小……秋冬取...[继续阅读]