一、学习内容与要求通过实训,体验生产环境验证过程,理解验证的原理,掌握验证工作的基本程序与方法。二、实践操作1.条件准备。按以下列表备齐所用的仪器、设备和培养基。高压消毒锅、恒温培养箱、φ90mm×15mm的硼硅酸玻璃培养...[继续阅读]

    一、学习内容与要求通过优选中药提取的最佳提取工艺条件相关文件的分析,学会运用正交实验设计原理优化制剂工作的基本方法。二、实践操作1.条件准备。某中药制剂提取工艺正交试验设计方案及实验结果。2.操作要点。(1)资料呈...[继续阅读]

    一、学习内容与要求1.通过练习,掌握药品生产企业文件的类型。2.熟悉药品生产企业建立文件系统的目的和意义。二、实践操作1.条件准备。药品生产管理与质量管理各种标准文件和记录(凭证),如产品工艺规程、检验规程、管理规程...[继续阅读]

    一、学习内容与要求1.通过练习,掌握药品生产企业文件管理的实施要点及原则要求。2.熟悉药品生产企业相关文件的编制程序。二、实践操作1.条件准备。准备一些存在缺陷的或不符合要求的文件和记录(凭证),如管理规程(规章制度...[继续阅读]