第二节 新药及其分类
医药学

        新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。我国 《药品管理法》及实施条例和 《药品注册管理办法》 将新药界定为 “未曾在中国境内上市销售的药品”,包括国内外均未曾上市的创新药 (首次作为药用物质的新化合    （共 192 字）     [阅读本文] >>