中药制剂质量的优劣,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且密切关系到人民的身体健康与生命安全。为了保证用药的安全、合理和有效,在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中,都应进行严格的分析检验,全面控制...[继续阅读]
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中药制剂质量的优劣,不但直接影响预防和治疗疾病的效果,而且密切关系到人民的身体健康与生命安全。为了保证用药的安全、合理和有效,在中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用过程中,都应进行严格的分析检验,全面控制...[继续阅读]
本课程学习的主要任务是掌握有关药品检验的法律法规、专业知识和操作技能,特别是先进的分析检验技术,能够根据药品标准对中药制剂进行全面质量控制;具备不断获取新知识、新技术,适应药品检验发展趋势的基本能力和素质;培养...[继续阅读]
(一)中医药理论的指导性复方中药制剂中各药味依据中医药理论,有君、臣、佐、使之分。君药是指针对主病或主证起主要治疗作用的药物,臣药则是辅助君药治疗主病或主证的药物。由于中药制剂成分的复杂性和中药制剂基础研究的...[继续阅读]
中药制剂检验技术是一门新兴学科,起步较晚,基础研究薄弱,更由于中药制剂的复杂性、整体性和模糊性,以及分析技术的局限性,使得中药制剂分析检验工作发展滞后于制剂的生产和使用,无法全面反映中药制剂的质量,故有“丸散膏丹...[继续阅读]
《中华人民共和国药典》简称《中国药典》,其英文全称是PharmacopoeiaofPeople’sRepublicofChina,英文简称是ChinesePharmacopoeia,英文缩写是Ch.P。新中国成立后,我国已修订出版了九版《中国药典》,依次有1953年版、1963年版、1977年版、1985年版、...[继续阅读]
《中国药典》之外的国家药品标准,有中华人民共和国卫生部颁布的原药品标准(简称部颁标准)和国家食品药品监督管理总局(原称国家药品管理局、国家药品监督管理局或国家食品药品管理局)颁布的药品标准(简称局颁标准),主要有中...[继续阅读]
对国内生产的中药制剂进行检验时,以现行《中国药典》《国家药品标准》为依据。药品检验操作方法可参照《中国药品检验标准操作规范》的规定执行。生产企业为了保证产品质量,往往以自订的内控质量标准为依据,但在仲裁时应...[继续阅读]
中药制剂检验是药品质量控制的一个重要组成部分,其检验程序一般为取样、样品前处理、性状检查、鉴别、检查和含量测定,最后填写检验报告书。(一)取样任何药品检验工作都要从取样开始,取样必须具有科学性、真实性和代表性。...[继续阅读]
一、选择题A型题1.中药制剂分析检验的对象一般不包括( )。A.原料B.辅料C.包装材料D.半成品E.成品2.中药制剂分析检验的任务一般不包括( )。A.阐明中医药理论B.研究定性、定量用对照品C.建立分析检测方法D.制定制剂用原料质...[继续阅读]