作为我国特有的一种剂型,中药注射剂问世已逾70年。1941年,根据一二九师卫生部长钱信忠同志的建议,利华药厂提出了用柴胡制作注射剂的主张和设计方案,并牵头研制。当时条件简陋,只能用废白铁焊成蒸馏罐、冷却器等设备,科研人...[继续阅读]

    一、中药注射剂的分类(一)按分散系统分类1.溶液型注射剂系指以水或水的复合溶媒制成的注射液。内含易溶于水或水的复合溶媒(如水溶液加入一定比例量的乙醇、丙二醇、甘油等其他溶媒),并在该溶媒体系中有较好稳定性的中药有...[继续阅读]

    笔者通过检索30年来国内文献,收集中药注射剂不良反应详细个案2333例(排除群案报道和综述报道),群案报告56篇(1348例)。应用统计学方法对不良反应所涉及的注射剂种类,患者性别、年龄分布特点,不良反应累及系统器官等流行病学信息...[继续阅读]

    中药注射剂不良反应不仅占中药不良反应整体的比例较高,且有些注射剂品种的不良反应临床表现较为严重,如清开灵注射剂、双黄连注射剂导致的过敏性休克和莲必治注射剂引起的肾损害等。这些中药注射剂的不良反应具有代表性...[继续阅读]

    (一)与药品制剂工艺有关中药成分复杂,加上中药又大多为复方制剂,因而中药制剂的质量控制、不同药厂生产的同一品种以及同一药厂生产的不同批号产品的质量标准的把握确实存在一定的困难,特别是注射剂的质量问题更值得引起注...[继续阅读]

    (一)与临床辨证有关中医药学历来强调辨证求因、审因论治、以法统方。因时制宜,因地制宜,因人制宜。临床若辨证失误、用药不当,或不经辨证、随意滥用,是发生毒副作用导致不良反应的重要原因之一。临床若辨证失误,热证阳证误...[继续阅读]

    (一)患者体质首先,患者过敏体质是导致中药注射剂不良反应发生的重要原因。中药注射剂不良反应中过敏反应比例较高,临床表现包括过敏性休克、皮肤损害、过敏性哮喘等。其不良反应发生机理可能是:具有抗原性的药物进入人体后...[继续阅读]

    一、审慎立项由于中药注射剂的不良反应严重且多发,因此,其立项应特别审慎。首先,要严格遵循《中药注射剂研究的技术要求》中所制定的“中药注射剂的研制应根据临床急重症等用药需要及疗效明显优于其他给药途径”的原则。...[继续阅读]

    一、增强预防意识医护人员应在用药前仔细询问患者是否为过敏体质及是否有药物过敏史,必要时可通过皮肤试验对过敏体质患者进行筛选,对有明确过敏史或肝肾功能不全患者,应慎用中药注射液。中药注射液引起不良反应多发生在...[继续阅读]

    一、建立完善的中药注射剂不良反应报告系统开展中药ADR监察工作,第一,要提高医务工作者对中药ADR的认识。中药ADR的监察是一项复杂的系统工程,应加大宣传力度,利用刊物、报纸、专栏、药学通讯专辑及讲座等形式宣传中药ADR监察...[继续阅读]