系指药物、药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂,常用的有肛门栓和阴道栓两类。...[继续阅读]
海量资源,尽在掌握
试验中所观察的对象总称。例如:进行抗疟药的临床试验时,全体疟疾患者作为总体而选中进行试验的数百例患者只是今后可能遇到的全体患者中的一部分,这部分称样本。...[继续阅读]
用乙醇或其他有机溶剂溶解药物制成的外用的液体制剂。所含药物大多具有抑制霉菌、防腐化或软化角质等作用,多为局部用药。常用于赘疣、灰指甲癣症、脱色等,以棉签或软毛刷蘸取药液,涂于患处,由于刺激性较强,使用时应注意勿...[继续阅读]
是指“药品生产质量管理规范”所规定的对药品生产企业进行的药品生产验证。内容包括厂房、设施及设备的安装确认、运行确认、性能确认和产品验证,应根据验证对象提出验证项目,制定验证方案,并组织实施,验证工作完成后应写...[继续阅读]
是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符,以及以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的,包含有下列两种情况:(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的。(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药...[继续阅读]