滴丸剂的制备过程,是将通过加热熔融的药液,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩并冷凝成丸的过程。滴丸剂的成形主要取决于熔融的药液与冷凝液间的性质,如界面张力、溶解性、相对密度等。一、液体的铺展(spreading)在纯净的水面上滴...[继续阅读]

    一、滴丸的成形过程滴丸剂的成形过程应分为两步,一是在冷凝液中收缩成球状;二是逐渐冷却凝固成固态,这两个过程是渐变过渡的。1.在冷凝液中收缩　通过加热的熔融的药物与基质的溶液(以下简称药液)的温度很高,一般70～160℃。...[继续阅读]

    滴丸的成形还应包括滴丸的圆整度及表面的光滑度等。成形好的滴丸应是表面光滑的球形丸。但是,如上面所说,有的滴丸产品由药液与冷凝液的表面张力及界面张力所形成的成形力较小,因此,滴丸的成形不够理想。此外,还有许多的因...[继续阅读]

    正像前面所说,滴丸剂的成形是滴丸剂制备的关键步骤,本章未涉及骤冷对固体分散的作用,而对滴丸收缩并冷凝成形作了详细的介绍。滴丸的成形需要有成形力,在第一节介绍了液-液间的铺展、收缩等界面现象,这些是滴丸成形的理论...[继续阅读]

    滴丸剂虽属口服固体制剂,但因其制剂的特殊性,故与一般的口服固体制剂如片剂、胶囊、其他丸剂等的吸收不尽相同。一、滴丸剂的给药途径一般口服固体制剂的给药途径都是口服,而滴丸剂的给药途径除口服外,还可以舌下给药、直...[继续阅读]

    人体生物利用度(bioavailability)是反映制剂中主药吸收进入人体体循环的相对量和速度的药动学参数。根据定义,生物利用度表现在两个方面:一是生物利用度的程度(EBA),是与标准制剂相比,制剂中被吸收药物总量的相对比值;二是生物利...[继续阅读]

    滴丸剂以固体分散技术制成的固体制剂,具有起效快、吸收迅速、生物利用度高的特点。特别是一些水难溶性药物的滴丸制剂,其生物利用度的提高十分显著。下面简要说明一下滴丸制剂提高生物利用度的机制。一、药物与基质形成固...[继续阅读]

    生物利用度高是滴丸剂的最大特点。滴丸剂之所以能提高药物的生物利用度,其一是因其是固体分散制剂,能提高难溶药物的溶解度及溶出速率,使其吸收迅速完全;其二是滴丸剂与其他固体制剂不同,因其熔点低,且易溶化,没有崩解过程...[继续阅读]

    滴丸剂是一个较新的剂型,其应用的技术与其他制剂有所不同,因此,它的研究内容有其特殊性,就制剂学方面及与制剂学有关的主要研究内容如下。一、药物的筛选理论上讲,所有药物都能制成滴丸,但从生物等效性、稳定性、经济性等...[继续阅读]

    一、滴丸制剂试验的原则滴丸制剂试验的原则是:简单、稳定、准确。1.简单　就是方法要尽量简单可行,试验装置简便易得,易于操作和控制,从而提高试验的重复性能。2.稳定　采用稳定的试验方法,如在剂量允许的前提下,尽量提高基...[继续阅读]