滴丸剂是一个正处于发展阶段的新剂型,产品不多,但制法有异,因此,对它的定义也不尽相同,随着《中国药典》的收载和历史的沿革也在进行调整、规范。较早的药剂学是以制法对滴丸剂进行表述的:“滴制法制丸是将药物溶解、乳化...[继续阅读]
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滴丸剂是一个正处于发展阶段的新剂型,产品不多,但制法有异,因此,对它的定义也不尽相同,随着《中国药典》的收载和历史的沿革也在进行调整、规范。较早的药剂学是以制法对滴丸剂进行表述的:“滴制法制丸是将药物溶解、乳化...[继续阅读]
由于滴丸剂的特殊性,因此有一系列独具的特点。一、生产方面1.制作简单 滴丸剂的生产工序较少,工艺精练,设备简单集中,占地面积小,易实现连续化、自动化生产。在滴丸生产中,无粉尘、废液、废气等污染,卫生条件和劳动保护好...[继续阅读]
滴丸剂是一个较新的药物制剂,由于其组成不同,制法各异,用途广泛,因此,滴丸剂的分类十分杂乱,如化学药滴丸、中药滴丸,按制法可分为上滴法、下滴法、定量制丸法、振荡制丸法及脉冲切割法等;按基质的溶解性分,有水溶性滴丸、...[继续阅读]
滴丸剂的种类较多,所以制法也不一,不同类型的基质,不同大小的丸重,就需要不同的制法。目前滴丸剂的制法大体分下行滴法、上行滴法、定量制丸法、脉冲切割法和振荡制丸法等几种。一、下行滴法(悬滴)下行滴法是最简单、最常...[继续阅读]
滴丸剂的剂型较新,制造方法各异,产品特殊,因此,对其质量指标也有特殊的要求。1.外观均匀 大小一致,颜色均匀,表面光滑,形状圆整,不黏附小粒和无明显孔洞。2.耐热性好 室温(45℃)储存不软化,不粘连。3.性状稳定 不因表面药物...[继续阅读]
本章记述了滴丸剂的诞生和在中国的发展及中药滴丸剂的兴起,简单地回顾了滴丸剂的历史,并结合《中国药典》给出一个广义的滴丸剂的定义:滴丸剂系指药物与适宜的基质加热熔融混匀后,滴入不相混溶的冷凝剂中,收缩冷凝而制成的...[继续阅读]
一、固体分散的定义固体分散是以固体为分散介质的分散体系。固体分散体(soliddispersion)是指物质以分子、胶态、微晶或微粒等状态均匀分散在固态介质中所形成的分散体系。其中被分散物质叫分散质;固态介质叫分散载体。制作固...[继续阅读]
固体分散体所用载体材料可分为水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料三大类。一、水溶性载体材料常用的有高分子聚合物、表面活性剂、有机酸、糖类以及纤维素衍生物等。1.聚乙二醇类(PEG) 高分子聚合物,有较好的...[继续阅读]
一、固态溶液(solidsolution)药物以分子状态在载体材料中均匀分散,如果将药物分子看成溶质,载体看成是溶剂,则此类分散体具有类似于溶液的分散性质,称为固态溶液。固态溶液的特点是:固态溶液中的药物以分子状态存在,分散程度高...[继续阅读]
一、熔融法将药物与载体材料混匀,加热至熔融,也可将载体加热熔融后,再加入药物搅拌熔化,然后将熔融物在剧烈搅拌下迅速冷却,使骤冷成固体。为防止某些药物析出结晶,宜迅速冷却固化,然后将产品置于干燥器中,室温干燥。熔融法...[继续阅读]