红外光谱法是一种专属性很强、应用较广 (适用于固体、液体、气体样品) 的鉴别方法。目前主要用于组分单一、结构明确的原料药,特别适合于用其他方法不易区分的同类药物,如磺胺类、甾体激素类和半合成抗生素类药品; 对于单方...[继续阅读]

    (一) 测定方法在实际工作中,一般采用对照品比较法,采用同浓度的对照品溶液和供试品溶液,在同一块薄层板上点样、展开与检视,供试品溶液所显主斑点的位置 (Rf) 与颜色 (或荧光) 应与对照品溶液的主斑点一致,而且主斑点的大小、...[继续阅读]

    一般规定按供试品含量测定项下的高效液相色谱条件、气相色谱条件进行试验。要求供试品和对照品色谱峰的保留时间应一致; 含量测定方法为内标法时,可要求供试品溶液和对照品色谱图中药物峰的保留时间与内标物峰的保留时间...[继续阅读]

    纸色谱法存在分离效能低、分析时间长等缺点,在药物鉴别试验中逐渐被薄层色谱法或其他色谱法所取代。...[继续阅读]

    具有旋光性的药物可利用旋光法进行鉴别,原料药多采用测定比旋度的方法,制剂利用测定旋光度的方法进行鉴别。例如,《中国药典》 中异亮氨酸的性状项下: 取本品,精密称定,加6 mol/L盐酸溶液溶解并稀释成每1 mL中含40 mg的溶液,依法...[继续阅读]

    生物学鉴别法是利用微生物或实验动物进行鉴别的方法。如胰岛素等的鉴别。但生物学鉴别法有其特殊性、局限性,故应用相对较少。...[继续阅读]

    1. 根据对氨基苯甲酸钠的结构特点,说出可用于其鉴别的方法。2. 简述光谱鉴别法的测定对象、操作过程和注意事项。3. 简述色谱鉴别法的测定对象、操作过程和注意事项。...[继续阅读]

    《中国药典》将任何影响药品纯度的物质均称为杂质。药品质量标准中的杂质,系指该药品在按既定工艺进行生产和正常贮藏过程中可能含有或产生并需要控制的杂质。既定工艺是指经国家药品监督管理部门依法审查批准的规定工艺...[继续阅读]

    药物中存在的杂质,主要来源于两个方面: 一是在药物生产过程中引入; 二是从药物储存中引入。(一) 药品生产过程中引入的杂质(1) 合成药的生产中,由于原料不纯、未反应完全的原料、反应的中间体及副产物等,在精制时未能完全除去...[继续阅读]

    药物中的杂质按存在的普遍性可分为一般杂质和特殊杂质。一般杂质是指在自然界较广泛存在,多种药物的生产和贮藏过程中容易引入的杂质,如水分、硫酸盐、砷盐、重金属、铁盐等。特殊杂质是指在特定的药物的生产和储存过程中...[继续阅读]