ICH-GCP的核心原则
临床医学

        作为确保临床试验科学性和伦理性两大核心理念得以落实的操作规范,GCP的目的简单来说就是确保受试者的保护和试验结果的可靠。ICH-GCP的E6(R1)有一个鲜明的特点,就是开宗明义地列出了13条核心原则,2016年底发布的E6(R2)完全保留了    （共 5519 字）     [阅读本文] >>