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 常规授权需要同时准备满足BPR附录II要求的活性物质数据(活性物质卷宗或LoA)、附录III要求的产品数据(产品卷宗或LoA)以及产品特性摘要。其中产品卷宗包括申请人、物质识别信息、理化特性、理化危害、分析方法、药效、用途和暴 (共 257 字) [阅读本文] >>