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 中药新药注册申请时,需提供动物药代动力学(非临床药代动力学)、临床药代动力学及口服药物的生物利用度的试验资料及文献资料。一、非临床药代动力学研究技术要求非临床药代动力学研究是通过动物体内外和人体外的研究方法 (共 24745 字) [阅读本文] >>