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 一、中药新药临床研究的内容新药临床研究包括新药临床试验和生物等效性试验。新药临床研究必须经国家食品药品监督管理总局批准后方可实施,并必须严格执行《药物临床试验质量管理规范》。按照我国现行《药品注册管理办法 (共 2973 字) [阅读本文] >>