1.何谓医药商品学?其研究的内容是什么?2.现代医药商品学的任务有哪些?3.药品的概念是什么?为什么说医药商品具有特殊性?4.以剂型为基础可将医药商品分为哪几类?5.何谓OTC药物?...[继续阅读]

    1.刘亚琴.医药商品学(第2版).北京:中国医药科技出版社,20032.王燕.药物商品学.北京:中国科学技术出版社,19973.袁强,宋捷民.医药商品学.杭州:浙江大学出版社,20034.国家药典委员会.中华人民共和国药典(2005年版).北京:化学工业出版社,...[继续阅读]

    1.药品标准药品标准属于技术标准,是国家对医药商品的质量和检验方法所作的技术规定,它具有法律的约束力,是药品生产、经营、使用和管理的依据。制订和颁发药品标准是加强药品管理,保证消费者用药安全有效,促进药品文明生产...[继续阅读]

    药品标准的内容一般包括:各种法定药物的名称、成分或处方组成;含量及其检查、检验的方法;制剂的辅料;允许的有关物质及其限量、限度;类别,规格,贮藏等。其目的就是在正常的原辅料与正常的生产条件下,通过药品标准的检查与检...[继续阅读]

    1.我国药品标准的发展自建国以来,我国逐步建立起国家药品标准。在国家药品监督管理局组建之前,负责药品监督管理工作的主要部门是卫生部,当时的药品标准分为国家标准(《中华人民共和国药典》、《中华人民共和国卫生部药品...[继续阅读]

    (1)1953年版共收载药品531种。1957年出版增补本。(2)1963年版分一、二两部。一部为中药,二部为化学药品、抗生素、生物制品。共收载药物1310种。(3)1977年版分一、二两部,共收载药物1925种。一部为中药,有1152种;二部为化学药品、抗生素...[继续阅读]

    目前,世界上有三种类型的药典。1.国家药典这类药典在本国范围内有法律效力,其中影响较大的有英国药典(BP)、美国药典(USP)、日本药局方(JP)。(1)《美国药典》和《国家药方集》《美国药典》(TheUnitedStatesPharma-copoeia,USP)于1820年颁布...[继续阅读]

    《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturingPracticeandQualityControlofDrug,GMPandQCofDrug)简称GMP,是世界各国普遍采用的对药品生产全过程进行监督管理的法定技术规范,是保证药品质量和用药安全有效的可靠措施,是当今国际社会通行的药品生产...[继续阅读]

    1.《药品经营质量管理规范》《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyingPractice,GSP)。GSP是药品经营企业质量管理的基本准则,适用于中华人民共和国境内经营商品的专营或兼营企业。(1)GSP产生2000年,国家药品监督管理局第20号令发布了《药...[继续阅读]

    1.何谓药品标准?其含义是什么?2.药品标准的内容有哪些?3.我国现行的药品标准的内容是什么?4.何谓GMP?GMP的主要内容有哪些?5.何谓GSP?GSP的主要内容有哪些?...[继续阅读]